Regulator funkcjonalny Fränkela

Regulator funkcjonalny Fränkla: precyzyjny-specjalistyczny aparat ortopedyczny

Przegląd produkcji produktu

Regulator funkcjonalny Fränkla, powszechnie znany jako aparat Fränkla, to wyrafinowany wyjmowany aparat ortodontyczny przeznaczony do korygowania wad zgryzu poprzez funkcjonalną regulację aktywności mięśni jamy ustnej. Aparat ten, opracowany przez profesora Rolfa Fränkela, reprezentuje unikalne podejście do leczenia ortodontycznego, skupiające się na eliminacji nieprawidłowej funkcji mięśni i stworzeniu sprzyjającego środowiska dla prawidłowego rozwoju szczęki. W przeciwieństwie do aktywnych urządzeń mechanicznych, automat Fränkla działa pasywnie, chroniąc uzębienie przed niekorzystnym naciskiem mięśni, jednocześnie zapewniając prawidłowe uszczelnienie warg, pozycję języka i oddychanie przez nos. Nasz proces produkcyjny łączy precyzyjne techniki laboratoryjne z wysokiej jakości-materiałami-medycznymi, aby dostarczać aparaty dostosowane do konkretnego typu wady zgryzu każdego pacjenta.

Zaawansowany przepływ pracy w produkcji

1. Precyzyjna ocena przypadku i wybór materiałów
Produkcja rozpoczyna się od klasyfikacji wymaganego typu Fränkel na podstawie diagnozy klinicznej:

FR-I (typ 1): wskazany w przypadku wad zgryzu klasy I ze stłoczeniem zębów, wady zgryzu klasy II działu 1 i zgryzu dystalnego z wysunięciem zębów przednich szczęki
FR-II (Typ 2): Zaprojektowany dla wad zgryzu klasy II, Oddział 1 z cofniętymi siekaczami szczęki i nadmiernym nagryzem
FR-III (typ 3): w przypadku wad zgryzu klasy III (prognatyzm żuchwy)
FR-IV (typ 4): Do korekcji zgryzu otwartego i wad zgryzu klasy II z tendencją do zgryzu otwartego

2. Przygotowanie modelu głównego
Proces laboratoryjny rozpoczyna się od-wysokiej jakości wycisków i rejestracji zgryzu konstrukcyjnego. Modele robocze są starannie przygotowywane poprzez przycięcie i zaznaczenie kluczowych punktów anatomicznych. Modele są następnie montowane na artykulatorze w pozycji zgryzu konstrukcyjnego, która zazwyczaj przesuwa żuchwę do przodu (około 5 mm) i otwiera zgryz (około 5 mm od pozycji międzyguzkowej). Rejestracja ta ustanawia terapeutyczne powiązanie szczęki dla konstrukcji urządzenia.

3. Produkcja konstrukcji drucianych
Certyfikowani technicy ortodonci wytwarzają złożone konstrukcje z drutu, stosując precyzyjne techniki gięcia:

Łuki przedsionkowe: drut ze stali nierdzewnej o średnicy 0,9-1,0 mm tworzący główne elementy konstrukcyjne

Łuk podniebienny: drut o średnicy 1,0–1,2 mm przechodzący przez podniebienie w celu zapewnienia stabilności szczęki

Łuk językowy: Umieszczony za siekaczami żuchwy, zapewniający prowadzenie języka

Łuk wargowy/drut: Do ustawiania przedniego zęba i funkcji zderzaka wargowego

Pętle dla psów: Pętle z drutu o średnicy 0,8 mm łączące się z kłami w celu utrzymania

Wszystkie elementy drutu są precyzyjnie dostosowane do modelu głównego, zwracając szczególną uwagę na wymagania dotyczące prześwitu i aktywacji. Podbudowę zaprojektowano z cienkiego elastycznego drutu (o średnicy około 1 mm) tworzącego trzy główne łuki: językowy, podniebienny i przedsionkowy.

4. Obróbka komponentów akrylowych
Elementy akrylowe są wytwarzane z polimetakrylanu metylu (PMMA) utwardzanego na zimno lub na ciepło-:

Poduszki na wargi (Pelots): akrylowe osłony umieszczone w przedsionku wargi, o grubości około 2,5-3 mm

Osłony policzkowe: Osłony policzkowe sięgające do przedsionka, wykonane z maksymalną grubością 2,5 mm

Elementy łączące: Akryl łączący szkielet z drutu i osłony

Podczas obróbki wosk umieszczany jest w miejscach, gdzie będą znajdować się tarcze i podkładki, zapewniając odpowiedni luz i dopasowanie. Elementy akrylowe zaprojektowano tak, aby nie stykały się z wyrostkami zębodołowymi, dzięki czemu mogą działać jako „ekran” chroniący przed ciśnieniem mięśni, a nie przy aktywnym działaniu siły.

5. Wykończenie i weryfikacja jakości
Każde urządzenie Fränkel przechodzi:

Przycinanie i polerowanie drutu: Precyzyjne wykończenie wszystkich końcówek drutu, w stosownych przypadkach, za pomocą ochronnych końcówek kulowych

Konturowanie akrylem: Gładkie, wypolerowane powierzchnie kompatybilne z tkankami jamy ustnej

Weryfikacja dopasowania: Potwierdzenie pasywnego osadzenia w modelu głównym przy prawidłowym ustawieniu osłony

Testowanie integralności drutu: Weryfikacja wszystkich połączeń lutowanych i adaptacji przewodów

Kontrola adaptacji pacjenta: Kontrola końcowa zapewniająca wygodne zakładanie i zdejmowanie

Zalety producenta
Specjalistyczna wiedza specjalistyczna w zakresie urządzeń funkcjonalnych: 20+ lat doświadczenia w produkcji skomplikowanych regulatorów Fränkla wszystkich czterech typów

Precyzyjne gięcie drutu: Mistrzowie techniki wykwalifikowani w skomplikowanych konfiguracjach drutu charakterystycznych dla urządzeń Fränkel

Doskonałość w dziedzinie inżynierii materiałowej: stopy-medycznej stali nierdzewnej (Dentaurum lub odpowiednik) i biokompatybilne PMMA spełniające normy ISO 20795-1

Możliwości dostosowywania: Możliwość modyfikowania grubości ekranu, grubości drutu i przedłużek akrylowych w oparciu o określone wymagania dotyczące wad zgryzu

Zapewnienie jakości: Każde urządzenie zostało zweryfikowane pod kątem oryginalnej recepty i specyfikacji modelu głównego

Efektywność realizacji: standardowa dostawa urządzeń wyprodukowanych laboratoryjnie w ciągu 7-10 dni roboczych

Współpraca kliniczna: Bezpośrednia komunikacja z ortodontami w zakresie wymagań dotyczących aktywacji i regulacji

Certyfikaty i zgodność
ISO 13485:2016 – System zarządzania jakością wyrobów medycznych

ISO 9001:2015 – Systemy zarządzania jakością

FDA 21 CFR Część 820 – Zgodność z przepisami dotyczącymi systemu jakości (rynek USA)

Znak CE (rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745) – zgodność europejska

ISO 10993-1 – Ocena biokompatybilności wyrobów medycznych

ISO 20795-1 – Zgodność z normami dotyczącymi polimerów stosowanych w stomatologii

ASTM F899 – Standardowa specyfikacja stali nierdzewnej na narzędzia chirurgiczne

Zgodny z REACH i RoHS – standardy bezpieczeństwa materiałów i ochrony środowiska

Certyfikat GMP – przestrzeganie Dobrych Praktyk Produkcyjnych

Zastosowania i wskazania kliniczne
Regulator funkcjonalny Fränkla jest wskazany w przypadku:

Wada zgryzu klasy I: stłoczenie zębów i rozwój łuków zębowych (FR-I)

Klasa II Oddział 1 Wada zgryzu: Retrognacja żuchwy z wystającymi siekaczami szczęki (FR-I, FR-II)

Klasa II Oddział 1 z retruzją: nadmierny zgryz nagryzowy z cofniętymi siekaczami (FR-II)

Wada zgryzu klasy III: prognatyzm żuchwy (FR-III)

Korekcja zgryzu otwartego: zgryz otwarty przedni lub boczny (FR-IV)

Pacjenci z uzębieniem mieszanym: Dzieci w wieku 4–12 lat w okresach aktywnego wzrostu

Przechwytywanie nawyków mięśniowych: Pacjenci z wysunięciem języka, niekompetencją warg lub nieprawidłową pracą mięśni okołoustnych

Do przeciwwskazań zaliczają się-pacjenci nieprzestrzegający zaleceń, poważne rozbieżności w kośćcu wymagające interwencji chirurgicznej oraz pacjenci, którzy nie tolerują nieporęcznych aparatów.

Specyfikacje produktu

Funkcjonalnie regulująca równowagę mięśni dla optymalnego rozwoju twarzoczaszki

Popularne Tagi: Regulator funkcjonalny Fränkel, Chiny Regulator funkcjonalny Fränkel Producenci regulatorów funkcjonalnych Fränkel, PREPURE DO BIODEGRADABLE, PROPERE DO CERTYFIKACJI, Pres do ekologicznej, Pres do standaryzacji, Pres do aktualizacji, Materiały protezy