Elastyczna proteza

Elastyczna proteza: elastyczna i wygodna wyjmowana proteza

Przegląd produkcji produktu

Protezy elastyczne, zwane także protezami elastycznymi lub protezami-niezaciskowymi, to ruchome protezy częściowe wykonane z elastycznych materiałów termoplastycznych, które zapewniają najwyższy komfort, estetykę i trwałość w porównaniu z tradycyjnymi sztywnymi protezami akrylowymi. W przeciwieństwie do konwencjonalnych protez na bazie PMMA-, w protezach elastycznych zastosowano-wysokiej jakości polimery, takie jak poliamid (nylon) i inne elastomery termoplastyczne, które zapewniają doskonałą elastyczność, biokompatybilność i przezroczystość. Nasz proces produkcyjny łączy zaawansowane technologie formowania wtryskowego z precyzyjnymi cyfrowymi procesami, aby zapewnić protezy, które płynnie łączą się z tkankami jamy ustnej, zapewniając jednocześnie optymalną funkcjonalność i komfort pacjenta.

Zaawansowany przepływ pracy w produkcji

1. Precyzyjny dobór materiału
Produkcja rozpoczyna się od starannego doboru-medycznych materiałów termoplastycznych, zoptymalizowanych pod kątem zastosowań w elastycznych protezach:

Żywice poliamidowe (nylonowe):-elastyczne materiały o wysokiej wydajności, takie jak Bioplast i Biotone, zaprojektowane specjalnie do-produkcji protez klamrowych. Materiały te oferują:

Doskonała elastyczność i rozkład naprężeń na naturalnych zębach

Doskonała trwałość przy wysokiej odporności na zużycie i odporność na wstrząsy

Brak pozostałości monomerów, dzięki czemu są-wolne od alergenów i biokompatybilne

Wysoka temperatura odkształcenia termicznego zapewniająca stabilność wymiarową

Elastyczne akryle termoplastyczne: zaawansowane materiały, takie jak Acron, charakteryzujące się unikalnymi profilami interakcji powierzchni z małymi kątami zwilżania (60,8 stopnia), co wskazuje na dobrą zwilżalność i kompatybilność z tkankami

Dodatki funkcjonalne: Opcjonalne dodanie NaF (fluorku sodu) do elastycznych materiałów na protezy dentystyczne w stężeniu 0,4-1,0% wagowo w celu zapewnienia działania przeciw próchnicy przy jednoczesnym zachowaniu właściwości materiału

2. Cyfrowy przepływ pracy i przygotowanie modelu

Cyfrowe pobieranie wycisków:-skanowanie wewnątrzustne o wysokiej rozdzielczości lub skanowanie laboratoryjne modeli wzorcowych<10μm accuracy

Projekt CAD: Wirtualny projekt podbudowy protezy z precyzyjnym dopasowaniem do bezzębnych wyrostków i zębów filarowych

Zarządzanie podcięciem: strategiczny projekt uwzględniający naturalne podcięcia w celu lepszego trzymania bez metalowych klamer

Kontrola grubości: Optymalizacja elastyczności poprzez kontrolowaną grubość materiału podczas produkcji

3. Proces formowania wtryskowego
Podstawową metodą wytwarzania elastycznych protez jest formowanie wtryskowe pod ciśnieniem:

Przygotowanie materiału: Granulki termoplastycznego poliamidu są przetwarzane przy kontrolowanym ogrzewaniu w celu uzyskania optymalnej lepkości

Formowanie wtryskowe zolem: Konwencjonalne techniki formowania wtryskowego zolu pod kontrolowanym ciśnieniem i temperaturą

Formowanie wtryskowe pod ciśnieniem: Zaawansowane systemy wtrysku ciśnieniowego zapewniające całkowite wypełnienie wnęki i jednolitą gęstość materiału

Kontrolowane chłodzenie: Precyzyjne cykle chłodzenia zachowujące dokładność wymiarową i właściwości materiału

Integracja NaF: w przypadku preparatów przeciw-próchnicy NaF rozpuszcza się w-samoutwardzalnym monomerze żywicy i równomiernie miesza z elastycznym materiałem ziarnistym na protezy lub natryskuje bezpośrednio na powierzchnię materiału przed formowaniem

4. Wykończenie i weryfikacja jakości
Każda proteza elastyczna poddawana jest:

Precyzyjne przycinanie: usuwanie wlewów wtryskowych i nadżerek przy użyciu specjalistycznych wierteł i technik

Polerowanie powierzchni: wieloetapowe-polerowanie umożliwiające uzyskanie gładkiego, błyszczącego wykończenia, które nie blaknie z biegiem czasu

Łatwe szlifowanie i polerowanie: materiał umożliwia szybkie wykończenie bez-specjalistycznych narzędzi systemowych i bez wtapiania się

Weryfikacja dopasowania: Potwierdzenie pasywnego osadzenia i utrzymania w modelu głównym

Regulacja zgryzu: weryfikacja zrównoważonej okluzji i artykulacji

Kontrola powierzchni: Badanie wizualne i dotykowe pod kątem gładkości i zgodności tkanki

Zalety producenta
Doskonałość w dziedzinie inżynierii materiałowej: specjalistyczna wiedza na temat najwyższej jakości żywic poliamidowych (Bioplast, Biotone) oferujących zerową zawartość monomerów resztkowych i biokompatybilność-wolną od alergenów

Bezstresowy-projekt: elastyczne materiały zastępujące tradycyjne ramiona trzymające, redukujące obciążenie naturalnych zębów i zapewniające wygodę użytkowania

Możliwości dostosowywania: Kontrola elastyczności poprzez regulację grubości podczas produkcji

Technologia przeciw-próchnicy: opatentowane metody włączania NaF zapewniające znaczną profilaktykę próchnicy przy jednoczesnym zachowaniu odporności materiału na starzenie się i długiej żywotności

Wiodąca jakość powierzchni: Materiały umożliwiające łatwe szlifowanie i polerowanie w krótkim czasie bez efektu wtapiania, pozostawiając wspaniały połysk i gładkie wykończenie

Zwiększona biokompatybilność: Doskonała zwilżalność wykazana przez elastyczne tworzywa termoplastyczne (kąt zwilżania 60,8 stopnia), co wskazuje na doskonałą kompatybilność z tkankami

Gwarancja trwałości: doskonała odporność na zużycie, odporność na wstrząsy i wysoka temperatura odkształceń termicznych, zapewniające-długoterminową skuteczność kliniczną

Certyfikaty i zgodność
ISO 13485:2016 – System zarządzania jakością wyrobów medycznych

ISO 9001:2015 – Systemy zarządzania jakością

FDA 21 CFR Część 820 – Zgodność z przepisami dotyczącymi systemu jakości (rynek USA)

Znak CE (rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745) – zgodność europejska, wyrób medyczny klasy IIa

Seria ISO 10993 – Certyfikat badań biokompatybilności (cytotoksyczność, uczulenie, podrażnienie)

ISO 20795-1 – Zgodność z normami dotyczącymi polimerów stosowanych w stomatologii

ISO 22674 – Zgodność-z normami stomatologicznymi dotyczącymi materiałów metalowych (dla elementów szkieletu)

Zgodny z REACH i RoHS – standardy bezpieczeństwa materiałów i ochrony środowiska

USP klasa VI – najwyższej jakości testy biokompatybilności materiałów-medycznych

Certyfikat GMP – przestrzeganie Dobrych Praktyk Produkcyjnych

Status zarejestrowanego urządzenia medycznego: Zgodny z krajowymi przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych, w tym z rejestracją MDA

Zastosowania i wskazania kliniczne
Protezy elastyczne są wskazane w przypadku:

Częściowe bezzębie: pacjenci z częściowym bezzębiem klasy Kennedy’ego I, II, III i IV

Zastosowania bez-klamrów: elastyczne protezy bez metalowych klamer dla zwiększenia estetyki

Pacjenci z alergią na metale: osoby z udokumentowaną wrażliwością na kobalt-chrom lub inne stopy metali

Protezy natychmiastowe: Protezy tymczasowe lub przejściowe na okres gojenia

Pacjenci poszukujący większego komfortu: Osoby, dla których priorytetem jest elastyczność i zmniejszone obciążenie zębów filarowych

Pacjenci dbający o estetykę: Przypadki, w których widoczność metalowej klamry jest przeciwwskazana

Specyfikacje produktu

Elastyczny, wygodny i estetyczny - Precyzja-Zaprojektowana z myślą o optymalnym zadowoleniu pacjenta

Popularne Tagi: protezy elastyczne, Chiny producenci elastycznych protez, Pres do rozwoju, Pres na wysokiej jakości, PROPERE for International, Pres do lokalizacji, Pres do ekologicznej, naprawa protezy