
Korektor wahadła do protez
Korektor wahadła protezy: precyzyjne urządzenie do dystalizacji zębów trzonowych
Przegląd produkcji produktu
Korektor protez wahadłowych, powszechnie znany jako aparat wahadłowy, to specjalistyczny wewnątrzustny aparat ortodontyczny przeznaczony do dystalizacji zębów trzonowych szczęki w korekcji wad zgryzu klasy II. Wprowadzony przez dr Jamesa J. Hilgersa w 1992 roku, ten-nieprzestrzegający zaleceń aparat zapewnia lekką, ciągłą siłę niezbędną do przesuwania górnych zębów trzonowych do tyłu, bez konieczności współpracy ze strony pacjenta. Nasz precyzyjnie-wykonany korektor wahadłowy jest wyposażony w akrylowy przycisk Nance’a do zakotwiczenia podniebienia i sprężyny TMA (stop tytanu-molibdenu) o średnicy 0,032 cala, które tworzą szeroki łuk siły wahadła od środkowego-podniebienia do górnych zębów trzonowych. Aparat jest wskazany w przypadkach wymagających zwiększenia przestrzeni, jednostronnej lub obustronnej dystalizacji oraz korekcji mezjalnie przesuniętych zębów trzonowych z powodu wczesnej utraty zębów mlecznych.
Zaawansowany przepływ pracy w produkcji
1. Pozyskiwanie i projektowanie precyzyjnych modeli
Produkcja rozpoczyna się od-dokładnych wycisków alginianowych lub wewnątrzustnych skanów łuku szczęki pacjenta. Modele główne są zalewane w kamieniu dentystycznym typu IV i przycinane w celu zachowania krytycznych konturów podniebienia. Rozważania dotyczące projektu niestandardowego obejmują:
Strefa zakotwiczenia: duży akrylowy guzik Nance umieszczony w środkowej- okolicy podniebiennej dla maksymalnej stabilności
Umieszczenie sprężyn: Sprężyny wahadłowe rozciągnięte blisko środka przycisku, aby zmaksymalizować zakres ruchu i zmniejszyć siły do akceptowalnych zakresów
Elementy retencyjne: Spojone zgryzowo spoczywają na pierwszym i/lub drugim przedtrzonowcu w celu utrzymania w odcinku przednim
2. Precyzyjne wykonanie sprężyny
Certyfikowani technicy ortodonci wytwarzają sprężyny wahadłowe z drutu TMA o średnicy 0,032 cala, składające się z czterech precyzyjnych elementów:
Drut wprowadzający do zębów trzonowych: Zaprojektowany do precyzyjnego osadzania w osłonach językowych pasm trzonowych
Pętla regulacji poziomej: Mała pętla umożliwiająca drobne regulacje poprzeczne i pionowe
Zamknięta spirala: krytyczny element generujący siłę sprężyny i umożliwiający aktywację
Pętla podtrzymująca: Bezpiecznie osadzona w akrylowym guziku dla stabilnego zakotwiczenia
Aby zapewnić lepszą kontrolę, zmodyfikowane konstrukcje sprężyn zawierają na każdej sprężynie mezjalne i dystalne helisy, wywierające przeciwne siły w kierunku policzkowo-językowym, aby zmniejszyć niepożądane nachylenie zębów trzonowych.
3. Obróbka i wykańczanie akrylu
Guzik podniebienny jest wytwarzany przy użyciu:
Utwardzany termicznie akryl: najwyższej jakości-biokompatybilny polimetakrylan metylu (PMMA) przetwarzany w kontrolowanych warunkach
Precyzyjne utwardzanie: Cykle polimeryzacji zapewniające całkowitą konwersję monomeru i optymalną wytrzymałość materiału
Gładkie wykończenie powierzchni: wieloetapowe-polerowanie pozwalające uzyskać-powierzchnie kompatybilne z tkankami, minimalizując gromadzenie się płytki nazębnej i podrażnienie tkanek
Osadzanie sprężyny: Precyzyjne pozycjonowanie pętli mocujących w akrylu podczas utwardzania
4. Walidacja jakości
Każdy korektor wahadłowy przechodzi rygorystyczną kontrolę:
Weryfikacja siły sprężyny: Kalibrowany pomiar siły (zwykle 220-250 g na stronę)
Ocena dopasowania: Pasywna weryfikacja osadzania na modelu głównym z precyzyjnym połączeniem osłony
Kontrola powierzchni: Wizualna i dotykowa ocena gładkości, aby zapobiec podrażnieniu języka
Testowanie aktywacji: weryfikacja zasięgu sprężyny i możliwości aktywacji
Zalety producenta
Specjalistyczna wiedza ortodontyczna: 15+ lat doświadczenia w wytwarzaniu stałych aparatów funkcjonalnych
Doskonałość materiału: drut TMA klasy medycznej- (0,032 cala) zgodny z normami ASTM F2063 i biokompatybilny PMMA zgodny z normą ISO 20795-1
Zmodyfikowane możliwości projektowe: wiedza specjalistyczna w zakresie ulepszonych wersji, w tym-kostnych aparatów wahadłowych zakotwiczonych w kości (BAPA) z integracją miniśrub do zakotwienia szkieletowego
Precyzyjna kalibracja: fabrycznie-kalibrowane sprężyny zapewniające optymalny poziom siły (możliwa dystalizacja 4,8–6,4 mm)
Opcje dostosowywania: Możliwość włączenia śrub dystalnych, aktywacji pionowej lub kombinacji szybkich ekspanderów podniebiennych
Szybka realizacja: standardowa dostawa urządzeń wyprodukowanych laboratoryjnie w ciągu 5-7 dni roboczych
Skuteczność kliniczna: jednorazowy-projekt aktywacji ze średnim miesięcznym współczynnikiem dystalizacji wynoszącym 0,67 mm
Certyfikaty i zgodność
ISO 13485:2016 – System zarządzania jakością wyrobów medycznych
ISO 9001:2015 – Systemy zarządzania jakością
FDA 21 CFR Część 820 – Zgodność z przepisami dotyczącymi systemu jakości (rynek USA)
Znak CE (rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745) – zgodność europejska
ISO 10993-1 – Ocena biokompatybilności wyrobów medycznych
ISO 20795-1 – Zgodność z normami dotyczącymi polimerów stosowanych w stomatologii
ASTM F2063 – Standardowa specyfikacja dla stopów tytanu-niklu z pamięcią kształtu do obróbki plastycznej (drut TMA)
Zgodny z REACH i RoHS – standardy bezpieczeństwa materiałów i ochrony środowiska
Certyfikat GMP – przestrzeganie Dobrych Praktyk Produkcyjnych
Zastosowania kliniczne i wskazania
Korektor wahadła protezy jest wskazany w przypadku:
Korekcja wad zgryzu klasy II wymagająca dystalizacji zębów trzonowych szczęki
Pacjenci z minimalnym potencjałem stosowania się do zaleceń (-terapia niezgodna z zaleceniami)
Przypadki wymagające 2-6 mm jednostronnego lub obustronnego zwiększenia przestrzeni
Mezjalnie przesunięte zęby trzonowe na skutek wczesnej utraty zębów mlecznych
Odzyskiwanie przestrzeni przed protetycznej-
Przypadki ekstrakcji granicznej, w których utworzenie przestrzeni może wyeliminować konieczność ekstrakcji
Przeciwwskazania obejmują wzorce wzrostu dolichofazowego (długa-twarz) i nawyki-wysuwania języka, w przypadku których otwarcie zgryzu przedniego może być problematyczne.
Specyfikacje produktu
| Parametr | Specyfikacja |
|---|---|
| Drut sprężynowy | 0,032 cala (0,81 mm) TMA (stop tytanu i molibdenu) |
| Wymuszona dostawa | 200-250 g na stronę, lekka ciągła siła |
| Materiał akrylowy | Utwardzane termicznie PMMA-(przezroczyste lub różowe) |
| Szybkość dystalizacji | Średnio 0,67 mm miesięcznie |
| Całkowita dystalizacja | Osiągalne 4,8-6,4 mm |
| Typ aktywacji | Jednorazowe-lub przyrostowe (zmodyfikowane projekty) |
| Opcje zakotwiczenia | Konwencjonalny (przycisk Nance’a) lub szkieletowy (-wzmocniony miniśrubą) |
| Opcje modyfikacji | Śruba dystalna, aktywacja pionizacji, integracja śruby rozporowej |
Precyzja-Zaprojektowana z myślą o skutecznej i niezgodnej-dystalizacji zębów trzonowych
Popularne Tagi: korektor wahadła do protez, Chiny producenci korektorów wahadła do protez, Pres do dostosowywania, Pres do personalizacji, Pres do zwrotów, Pres na człowieka, Pres do szpitala, Pres do handlu
Wyślij zapytanie